Introdução
A bronquiolite é uma infecção respiratória comum em crianças menores de 2 anos, causada principalmente pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) 1,2. No Brasil, as infecções por VSR são uma das principais causas de hospitalização em bebês, especialmente nos meses de outono e inverno 1. De acordo com dados do Boletim Epidemiológico SIVEP Gripe, até junho o Vírus Sincicial Respiratório era responsável por mais de 50% das internações e óbitos em crianças menores de 2 anos 1,3.
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Para que serve a vacina?
A vacina contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR), conhecida como “vacina da bronquiolite”, foi desenvolvida para proteger recém-nascidos e lactentes contra as formas graves da infecção pelo vírus 4,5. Ao vacinar a gestante durante a gravidez, anticorpos são transferidos para o bebê através da placenta, oferecendo proteção nos primeiros meses de vida, período em que os bebês são mais vulneráveis às complicações do VSR 5.
A vacina é eficaz, especialmente para formas graves 5:
- Eficácia de 57,3% na prevenção de infecções do trato respiratório inferior associadas ao VSR que necessitaram de atendimento médico em lactentes desde o nascimento até 6 meses de idade;
- Eficácia de 48,2% na prevenção de hospitalizações por infecções do trato respiratório inferior associadas ao vírus sincicial respiratório nesse mesmo período e faixa etária.
Como funciona essa vacina? É segura?
A vacina é administrada na gestante e estimula a produção de anticorpos contra o vírus sincicial respiratório5. Ela utiliza uma tecnologia baseada em proteínas: contém a proteína de fusão (F) do VSR em sua forma pré-fusão estabilizada, que é a forma que o vírus usa para entrar nas células humanas 5. Essa proteína é produzida em laboratório através de técnicas de DNA recombinante e, quando administrada, estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos específicos contra o VSR5. Assim, é importante esclarecer que esta vacina não é uma vacina de RNA mensageiro (mRNA).
Quanto à segurança, os ensaios clínicos indicaram que a vacina é bem tolerada pela maioria das gestantes5. No entanto, alguns estudos apontaram um aumento não significativo no risco de parto prematuro em gestantes vacinadas antes das 32 semanas de gestação 4,5. Estudo recente apenas com gestantes que utilizaram a vacina entre 32 e 36 semanas, não resultaram em aumento do risco de parto prematuro. Na verdade, houve até uma redução, mas sem significância estatística 4.
Qual a recomendação da ANVISA e do FDA? Por que são diferentes?
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil autorizou o uso da vacina contra o vírus sincicial respiratório para gestantes entre 24 e 36 semanas de gestação6. Essa decisão visa ampliar a proteção para bebês prematuros, que estão entre os mais afetados pelo vírus.
Por outro lado, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou a vacina apenas para gestantes entre 32 e 36 semanas de gestação 5. A restrição se deve a preocupações com o risco potencial de parto prematuro quando a vacina é administrada antes das 32 semanas, embora os estudos não tenham demonstrado uma relação causal significativa 4,5.
As diferenças nas recomendações refletem as avaliações individuais de cada agência regulatória, levando em conta os dados disponíveis, a situação epidemiológica local e as políticas de saúde pública 4–7.
O que o Prof. Dr. Alan Hatanaka recomenda?
É essencial que cada gestante seja informada sobre os trabalhos científicos publicados a respeito da vacina, e que o Obstetra tenha um olhar crítico das informações. O Prof. Dr. Alan Hatanaka recomenda que as mamães conversem detalhadamente com seu obstetra sobre a vacina contra o vírus sincicial respiratório.
É interessante observar que, caso o bebê nasça prematuro, pode-se administrar o anticorpo monoclonal diretamente no bebê, chamado de nirsevimabe. Essa medicação é o anticorpo pronto, e não uma vacina, portanto tem ação direta no vírus. Especialmente em casos de prematuridade ou outras condições que aumentam o risco de infecção grave pelo VSR, é indicado e liberado pela ANVISA 7.
Para uma recomendação deve-se levar em consideração:
- A possibilidade do aumento de casos de parto prematuro se a vacina for administrada entre 24 a 32 semanas (não há aumento acima de 32 semanas!)
- O posicionamento do FDA que recomenda a vacina apenas entre 32 a 36 semanas
- A possibilidade do uso do nirsevimabe no Brasil, apesar de seu alto custo
Diante dos dados disponíveis até o dia 29/09/2024, o Prof Dr Alan Hatanaka recomenda o uso SEGURO da vacina do vírus sincial respiratório em gestantes entre 32 a 36 semanas de gestação, devendo ser amplamente esclarecido as gestantes sobre seus benefícios.
A equipe do Prof. Alan Hatanaka está aguardando seu contato para iniciar a jornada de uma gravidez saudável e segura. Agende sua consulta!
Referências Bibliográficas
- Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Boletim InfoGripe: Semana Epidemiológica 38 – Monitoramento dos casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) notificados no SIVEP Gripe. http://info.gripe.fiocruz.br/boletim-semanal-se38-2024.pdf.
- Ralston SL, Lieberthal AS, Meissner HC, et al. Clinical Practice Guideline: The Diagnosis, Management, and Prevention of Bronchiolitis. Pediatrics. 2014;134(5):e1474-e1502. doi:10.1542/peds.2014-2742
- Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Resumo do Boletim InfoGripe – Semana Epidemiológica (SE) 22 2024 – Monitoramento dos casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) notificados no SIVEP Gripe. https://agencia.fiocruz.br/sites/agencia.fiocruz.br/files/u91/resumo_infogripe_2024_22.pdf.
- Son M, Riley LE, Staniczenko AP, et al. Nonadjuvanted Bivalent Respiratory Syncytial Virus Vaccination and Perinatal Outcomes. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2419268. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.19268
- Fleming-Dutra KE, Jones JM, Roper LE, et al. Use of the Pfizer Respiratory Syncytial Virus Vaccine During Pregnancy for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus–Associated Lower Respiratory Tract Disease in Infants: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023;72(41):1115-1122. doi:10.15585/mmwr.mm7241e1
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Anvisa registra vacina para prevenção de bronquiolite em bebês [Internet]. Brasília (DF): ANVISA. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/anvisa-registra-vacina-para-prevencao-de-bronquiolite-em-bebes.
- Francisco L, Cruz-Cañete M, Pérez C, et al. Nirsevimab for the prevention of respiratory syncytial virus disease in children. Statement of the Spanish Society of Paediatric Infectious Disease (SEIP). Anales de Pediatría (English Edition). 2023;99(4):257-263. doi:10.1016/j.anpede.2023.09.006